Opdateret: NIH siger, at kræftundersøgelse også ramt af føtalt vævsforbud

Præsident Donald Trumps administration beordrede videnskabsmænd ved de føderale Rocky Mountain Laboratories i Hamilton, Montana, til at stoppe med at erhverve menneskeligt føtalvæv og forstyrre HIV-eksperimenter.

National Institute of Allergy and Infectious Diseases / National Institutes of Health (CC BY-NC)

Opdateret: NIH siger, at kræftundersøgelse også ramt af føtalt vævsforbud

Af Meredith WadmanDec. 13, 2018, 11:45

* Opdatering, 13. december, 11:45: Et tredje laboratorium på National Institute of Health (NIH) er også berørt af agenturets midlertidige forbud mod at erhverve nyt humant føtalvæv, bekræftede en talsmand for agenturet i går aftes. Oprindeligt sagde NIH, at kun forskningsprojekter, der ledes af personaleforskere ved National Eye Institute (NEI) og National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), ville blive berørt. Det tredje laboratorium er på National Cancer Institute (NCI), der forfølger et "projekt om kræftimmunoterapi, som har brug for væv inden 31. januar, " siger agenturet i en erklæring. ”Vi bestemmer passende næste trin for at få væv, så NIAID-projektet kan begynde og for at undgå afbrydelse af NCI-projektet. NEI har ikke et øjeblikkeligt behov for at skaffe nyt fostervæv (de har frosne lagre). ”

Her er vores historie fra 7. december:

Den amerikanske præsident Donald Trumps administration har beordret forskere ansat af de amerikanske nationale institutter for sundhed (NIH) at stoppe med at erhverve nyt menneskeligt føtalvæv til eksperimenter, har ScienceInsider lært. Suspensionen, der blev indført sidste september uden en offentlig meddelelse, kom, da regeringen lancerede en gennemgang af al fostervævsundersøgelse finansieret af den føderale regering. Pausen påvirker to laboratorier, der drives af Bethesda, Maryland-baserede agentur, siger NIH-embedsmænd. I et tilfælde forstyrrede det en undersøgelse, der undersøgte, hvordan den virus, der forårsager AIDS, oprindeligt koloniserer humant væv.

”Vi var alle klar til at gå, og derefter blev bombeskallen droppet, ” siger HIV-forsker Warner Greene, direktør for Gladstone Center for HIV Cure Research i San Francisco, Californien, der samarbejdede med et NIH-laboratorium, der modtog ordren. ”Beslutningen slog vores samarbejde fuldstændigt af skinnerne. Vi var ødelagte. ”

Ordren udvider omfanget af Trump-administrationens interventioner til føderalt finansieret forskning, der bruger menneskeligt føtalvæv fra valgfrie aborter, hvilket er lovligt, men hårdt modsat af anti-abortgrupper. I september annullerede det en Food and Drug Administration (FDA) kontrakt om erhvervelse af human føtalvæv til test af kandidatlægemidler. Denne uge fortalte Department of Health and Human Services (HHS), der fører tilsyn med NIH, forskere ved University of California (UC), San Francisco, at det ville forlænge en kontrakt om arbejde, der involverer human føtalvæv i kun 90 dage i stedet af det sædvanlige 1 år, hvorved medier rapporterer, at afdelingen forberedte sig på at annullere kontrakten. HHS benægtede disse rapporter og sagde, at de ikke havde truffet nogen beslutninger om føderal finansiering af human fostervævsundersøgelse, indtil resultatet af den igangværende gennemgang af alt sådant arbejde var.

I dag bekræftede en talsmand for NIH imidlertid, at agenturet bad medarbejderforskere ”om at sætte gang i indkøb af fostervæv” i afventning af resultatet af HHS-gennemgangen. Suspensionen gælder kun forskere, der arbejder direkte for NIHs intramurale program, og ikke ekstramurale forskere, der typisk arbejder på universiteter og modtager tilskud fra regeringen. Det påvirker to laboratorier, siger NIH-embedsmænd. Den ene drives af National Eye Institute. (Fosteralt netvæv bruges til at undersøge øjensygdomme.) Det andet ledes af National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). ”Ja, vi har indført en pause med yderligere indkøb [af humant føtalvæv] i afventning af den revision / revision, som HHS foretager, ” bekræftede en talsmand for NIAID.

HIV-eksperimentet, der blev afbrudt af suspensionen, blev udført på NIAIDs Rocky Mountain Laboratories (RML) i Hamilton, Montana, der fokuserer på infektionssygdomme. Forskere der bruger føtalt væv, der er doneret af kvinder, der har haft lovlige aborter, for at skabe såkaldte humaniserede mus, som har immunsystemer, der opfører sig som et menneskes. Humaniserede mus har spillet en nøglerolle i test og udvikling af behandlinger mod HIV / AIDS. NIH-laboratoriet havde i flere år opnået det humane føtalvæv fra Advanced Bioscience Resources (ABR), der er baseret i Alameda, Californien.

Ifølge e-mails, der blev leveret til ScienceInsider af Greene, havde RML-forsker Kim Hasenkrug forberedt humaniserede mus til et forsøg med et antistof, som forskerne troede - baseret på lovende laboratoriefatstudier - kunne forhindre HIV i at etablere reservoirer i den menneskelige krop. (Hasenkrug kunne ikke nås til kommentar.) Den 11. september informerede Hasenkrug Greene og Thomas Packard, en postdoktorand hos Greene's, at han havde fået brug for reagenser, og musene var klar. Packard svarede, at de var begejstrede over udsigten til at starte undersøgelsen og ville straks sende Hasenkrug en batch af antistofferne. ”Jeg kan ikke få [antistofferne] den 3. PM FedEx i dag, men jeg sender [antistofferne] til dig i morgen, så du skulle have det på torsdag, ” skrev Packard i en e-mail.

Den 28. september modtog Greene imidlertid en besked fra Hasenkrug, der efterlod ham bedøvet. E-mailen, der indeholdt emnelinjen "HHS-direktiv", delvis læst:

[HHS] har instrueret mig om at ophøre med at anskaffe fostervæv fra ABR, den eneste kilde for os. Jeg tror, ​​at de er den eneste leverandør af fostervæv for forskere i nationen, der ikke har direkte adgang til aborteret fostervæv. Dette stopper effektivt al vores forskning for at finde en kur mod HIV.

Hasenkrug havde endnu ikke lanceret eksperimentet, siger Greene, og hans forsyninger med eksisterende mus var for små til at udføre de gentagne eksperimenter, der kræves for at nå overbevisende videnskabelige konklusioner.

Ordren til Hasenkrug kom lige da HHS lancerede sin gennemgang af human fostervævsundersøgelse, og på samme tid som afdelingen dræbte FDA-kontrakten, der var med ABR. (Afdelingen skrev på det tidspunkt, at det var "ikke tilstrækkeligt forsikret om, at kontrakten indeholdt den passende beskyttelse, der var relevant for fostervævsundersøgelse, " men gav ingen bevis for krænkelser.)

Det er uklart, om HHS næste vil placere begrænsninger for tilskud fra NIH-finansierede efterforskere ved universiteter, der ikke arbejder for NIH, men hvis projekter også er afhængige af adgang til nyt fostervæv. ScienceInsider stillede dette spørgsmål og andre til assisterende sundhedssekretær Brett Giroir, der leder undersøgelsen, men modtog ikke svar inden pressetid. Nogle ekstremurale forskere er bekymrede. ”Alt hvad jeg laver involverer humaniserede mus. Det ville lukke mit laboratorium, hvis vi ikke var i stand til at bruge fostervæv, ”siger Jerome Zack, en virolog, der studerer HIV ved UC Los Angeles, og har brugt humaniserede mus i 25 år.

Sådanne mus er især værdifulde til HIV-lægemiddelafprøvning delvis, fordi væv fra et enkelt humant foster let kan generere en gruppe på 40 til 50 genetisk identiske mus, og fordi dyrene i modsætning til aber kan inficeres med den humane virus, HIV. Potentielle medikamenter kan derefter testes i en sådan gruppe med rigelige mus som kontroller, hvilket giver undersøgelserne robust statistisk styrke.

Packard kalder HHS-gennemgangen og dens ledsagende begrænsninger “egentlig bare en travesty for udsigterne for HIV-forskning. Mus, der er lavet med humant føtalvæv, er kritiske for at gå fra opdagelser i laboratoriet til kliniske behandlinger. Blokering af dette skader vores chancer for at finde en HIV-kur betydeligt. ”

Greene tilføjer, at selv hvis HHS-ordren til sidst ophæves, ville den tabte tid være konsekvens. ”Hvis vi fik det grønne lys lige nu” til at genoptage erhvervelse af fostervæv, siger han, ”det ville sandsynligvis tage os et år at komme tilbage i den position, vi var i, da forbuddet blev indført.”

Efter at denne historie blev offentliggjort, mailede NIH en yderligere erklæring. Det sagde agenturet i september udsatte en pause på plads for personaleforskere, der anskaffer nyt humant fostervæv, en handling NIH mente var forsigtig i betragtning af undersøgelsen af ​​disse indkøb. Forskning med væv, der allerede var til rådighed, kunne fortsætte, og NIH-ledere bad om at blive underrettet af intramurale efterforskere, hvis nye indkøb ville være nødvendige. NIH-ledelse blev ikke informeret om, at nye indkøb var nødvendige for den undersøgelse, du refererer til i din historie. Vi ser på, hvorfor dette ikke skete.

* Opdatering 8. december kl. 22: Denne historie er blevet opdateret for at afklare et citat fra Thomas Packard.

* Opdatering 9. december kl. 9.30: Denne historie opdateres med en yderligere erklæring, som NIH leverede efter historien blev offentliggjort.

* Opdatering, 10. december, 11:30: Historien er blevet opdateret for at afklare, hvilke slags behandlinger der har draget fordel af forskning, der involverer humaniserede mus.