Trump-administration til at gennemgå human fostervævsundersøgelse

Neuroner dybt inde i en føtale hjerne set gennem et elektronmikroskop. Fosterhjernevæv bruges til at studere Alzheimers sygdom, autisme, schizofreni og andre tilstande.

Steve Gschmeissner / Science Source

Trump-administration til at gennemgå human fostervævsundersøgelse

Af Meredith WadmanSep. 25, 2018, 17:50

Det amerikanske ministerium for sundhed og menneskelige tjenester (HHS) i Washington, DC, der finansierer meget af landets biomedicinske forskning, har lanceret en "omfattende gennemgang" af human fostervævsundersøgelse for at sikre, at den overholder love og regler. Flytningen kommer på hælene af breve til cheferne for HHS og US Food and Drug Administration (FDA) i Silver Spring, Maryland, fra anti-abortionsgrupper og lovgivere, der dekryter en nylig FDA-kontrakt med et firma, der leverer fostervæv. Fetalvævsundersøgelse er lovlig i henhold til en lov fra 1993.

”HHS har indledt en omfattende gennemgang af al forskning, der involverer fostervæv for at sikre overensstemmelse med vedtægter og forskrifter, der regulerer sådan forskning, ” og for at sikre tilstrækkelig tilsyn “i lys af de alvorlige regulerende, moralske og etiske overvejelser, ” sagde afdelingen i en erklæring udsendt i går.

Handlingen blev ledsaget af den pludselige annullering af en kontrakt, hvorefter et firma, Advanced Bioscience Resources (ABR) fra Alameda, Californien, leverede fostervæv til FDA for at skabe såkaldte humaniserede mus til lægemiddelafprøvning. HHS sagde også, at det nu ville revidere alle lignende offentlige kontrakter om vævskøb.

Talsmænd for HHS afviste at uddybe rækkevidden af ​​den nye forskningsgennemgang, men det ser ud til, at det sandsynligvis vil omfatte både projekter inden for HHS-agenturer og arbejde af eksterne forskere, der er finansieret af HHS-tilskud. Brorparten af ​​sådan forskning finansieres af National Institutes of Health (NIH), som er en del af HHS.

I 2018 brugte NIH 103 millioner dollars af sit 37 milliarder dollars budget på projekter, der brugte human føtalvæv; den forventer at bruge 95 millioner dollars i 2019. I 2017, det seneste år, hvor der er mulighed for en breakout, finansierede NIH 197 projekter, der involverede vævet, til en pris af $ 98 millioner. Imidlertid har NIH ikke i øjeblikket kontrakt med leverandører som ABR for at erhverve fostervæv til intramural forskning, siger agenturet i en erklæring i dag. Humant føtalvæv bruges oftest til at studere infektionssygdomme, udviklingsbiologi, udviklingsforstyrrelser og øjensygdom, som Nature rapporterede i denne funktion.

Sådan forskning har længe været kontroversiel. I 2016 producerede republikanske medlemmer af Representanthuset, ledet af repræsentanten Marsha Blackburn (TN), en rapport, der opfordrede den føderale regering til at gå over til at få fostervæv fra aborter og dødfødsler. Men modstandere af fostervævsundersøgelser har gentagne gange undladt at vedtage lovgivning, der ville afslutte finansieringen til forskning, der bruger væv fra elektivt aborterede fostre mest senest tidligere i denne måned, da sprog, der forbyder sådan finansiering, blev fjernet fra en HHS-regning fra 2019.

Kampen ser ud til at skifte til udøvende gren. I går sagde HHS, at det annullerede en $ 15.900-kontrakt til ABR om at levere væv til FDA, fordi it ikke var tilstrækkeligt forsikret om at vævet vil blive opnået på en måde, der svarer til loven, der regulerer fostervævsforskning. Denne lov fra 1993 specificerer, at virksomheder måske ikke drager fordel af at overføre fostervæv, men kan indsamle urimelige betalinger, f.eks. Til behandling, opbevaring og transport. FDA implanterede vævet i mus for at skabe humaniserede mus, der har immunsystem, der opfører sig som et menneske, og kan bruges til at teste medicin for sikkerhed og effektivitet.

FDA skrev også til virksomheden, at det ikke var overbevist om, at kontrakten, der blev tildelt i sidste uge, skulle have været afsluttet uden konkurrence. For nogle få måneder siden havde FDA fastlagt, at ABR var det eneste firma i landet, der kunne levere vævet.

Så sent som i sidste august, havde FDA forsvaret ABR-kontrakten og dens anvendelse af humant føtalvæv ved at skrive til en reporter med CNSnews.com, at agenturet har installeret systemer for at sikre, at enhver undersøgelse fra agenturet, i hus eller af entreprenører, overholder føderale og statslige love og forskrifter. FDA, siger erklæringen, er forpligtet til at sikre, at dens [fostervæv] -forskning opfylder de højeste etiske standarder.

Den 11. september skrev 45 antiabortionsgrupper til HHS-sekretær Alex Azar, at de var chocked og forfærdede af FDA-kontrakten. Den 17. september skrev 85 medlemmer af Kongressen et lignende brev til FDA-kommissær Scott Gottlieb, der bad ham om at annullere kontrakten.

Reagerer på HHS s handlinger i går sagde Alta Charo, professor i ret og bioetik ved University of Wisconsin i Madison: Min instinkt er, at dette er drevet af politik, og er en del af den samlede indsats for at stigmatisere og til sidst kriminalisere abort samt en del af en større kampagne for at rulle uret om seksuelle og reproduktive rettigheder.

Lawrence Goldstein, en neurovidenskabsmand ved University of California, San Diego, bekymrede sig for virkningen af ​​HHS s handling på firmaer som ABR. Det kan have en kølig effekt på værdifuld forskning, fordi virksomheder, der leverer væv, kan være bange for brug og levering, sagde han.

Ross McKinney, chef for videnskabelig officer ved Association of American Medical Colleges i Washington, DC, kaldte fostervæv en en vigtig ressource til biomedicinsk forskning. Han tilføjede: Fetalvævforskning er allerede underlagt en robust etisk og juridiske rammer og forskning, der fortsat opfylder disse standarder, bør videreføres.

Abortmodstandere på den anden side hævdede, at HHS ikke er gået langt nok. Marjorie Dannenfelser, præsident for Susan B. Anthony List i Washington, DC, der var spidsen for brevet til Azar, kaldte hans handling komplet utilstrækkelig. Sekretær Azar skal sætte et øjeblikkeligt moratorium for finansiering til forskning ved hjælp af aborterede babyorganer og væv, der er købt fra abortindustrien, sagde hun i denne erklæring.