Trump-administration frigiver detaljer om fostervævsbegrænsninger

Fosterhjernevæv bruges i føderalt finansierede undersøgelser, der vil blive underlagt nye regler og ekstra gennemgang fra september.

STEVE GSCHMEISSNER / SCIENCE KILDE

Trump-administration frigiver detaljer om fostervævsbegrænsninger

Af Jocelyn Kaiser, Meredith WadmanJul. 26, 2019, 18:10

De nationale institutter for sundhed (NIH) detaljerede i dag, hvordan præsident Donald Trump s administration vil gennemføre begrænsninger, den annoncerede i juni for brugen af ​​humant fostervæv til forskning. For nogle forskere bringer meddelelsen lettelse: Politikken sparker ikke ind med det samme, hvilket betyder, at bevillingsansøgninger, der allerede er i pipeline på NIH, ikke vil blive berørt. Men fra slutningen af ​​september bliver forskere, der ansøger om tilskud, nødt til at forklare detaljeret, hvorfor de er nødt til at bruge fostervæv, og hvordan det opnås.

De nye papirarbejdskrav sammen med en ny, langvarig etisk gennemgang rejser bekymringer for, at mange efterforskere ikke vil give landstipend, der er afhængige af fostervæv og andre, der ikke engang prøver at vinde dem. Med disse regler er det ikke umuligt at udføre fostervævsundersøgelse med NIH-støtte, siger Lawrence Goldstein, en stamcelle neurovidenskabsmand ved University of California (UC), San Diego, but det vil være meget problematisk.

Dette gør et ret godt stykke arbejde med at gøre, hvad det pro-life folk vil have. Det gør bevillingsansøgninger meget mere besværlige, væsentligt og proceduremæssigt, samtidig med at [Trump-administrationen] kan sige: Vi re ikke fuldstændigt forbyde det, siger Hank Greely, en bioetiker i Stanford Universitet i Palo Alto, Californien.

Men David Prentice, vicepræsident og forskningsdirektør ved antiabortionen Charlotte Lozier Institute i Arlington, Virginia, forsvarer de nye regler: Sproget forsøger at have en etisk standard for forskningsforslagene og den forskning, der måtte blive udført. Politikken handler ikke kun om videnskab. Det handler også om etik.

Modstandere af abortrettigheder er imod fostervævsundersøgelse, fordi det bruger væv, der er doneret af kvinder, der har haft valgfri abort. (Vævet ville ellers blive kasseret.) I september 2018 lancerede Department of Health and Human Services (HHS) en gennemgang af føderalt finansieret forskning med vævet, som forskere hævder er essentielt for undersøgelser inden for områder som HIV og andre infektionssygdomme, øjensygdomme og fosterudvikling. I 2018 brugte agenturet omkring 115 millioner dollars på cirka 173 projekter, der bruger føtalt væv.

Den 5. juni sluttede undersøgelsen, og HHS annoncerede en streng ny politik. Det forbød alle fostervævsundersøgelser fra interne NIH-forskere og sagde, at forslag fra eksterne forskere om, at NIH greenlights til finansiering næste gang skal gennemgå en etisk gennemgang, der varer op til 6 måneder. Gennemgangen udføres af en ny type panel: et etisk rådgivende udvalg udpeget af HHS-sekretæren. (Bestyrelsen for 14 20 mennesker skal omfatte en teolog, en etiker og en advokat; højst halvdelen af ​​dets medlemmer kan være forskere.)

I dag annoncerer announcement announcement announcement s kravene til ekstramural tildeling og kontraktforslag, der blev forelagt den eller efter den 25. september. I deres forslag bliver ansøgere nødt til at beskrive den proces, de vil bruge for at få samtykke til at bruge væv fra en kvinde, der har en abort. (Indtil nu havde en universitetsbetjent simpelthen brug for at bekræfte, at vævet ville fås i overensstemmelse med føderale etiske regler.) Ansøgere bliver også nødt til at forklare, hvordan de vil bortskaffe vævet. De bliver også nødt til at give videnskabelig begrundelse for ikke at bruge et alternativ såsom voksent væv eller organoider. Og for NIHs grundlæggende "R01" -forslag skal de gøre dette inden for 12-siders grænsen i afsnittet "forskningsstrategi". Rumkrisen "vil forringe den videnskabelige plan, " siger Goldstein.

Heather Pierce, senior direktør for videnskabspolitik og regulatorisk rådgiver ved Association of American Medical Colleges i Washington, DC, bekymrer sig over, at pladsbegrænsningerne alene kan afskrække forskere fra at forsøge at bruge fostervæv på et tidspunkt, hvor konkurrencen om NIH-bevillinger allerede er intens, uanset af forskningsområdet. " I sammenhæng med en kølig effekt er det plads, som du ikke kan bruge til at beskrive din videnskab."

Mange videnskabsmænd, der læste politikken, fortolkede den også for at forbyde anvendelse af fostervæv af unge forskere på de lønningsstøttende uddannelsesstipendier og stipendier, der hjælper kandidatstuderende og postdoc. Det er forkert, afklarede NIH senere. Praktikanter vil frit kunne arbejde på fostervævsundersøgelser, der har bestået mønstrer under det nye regime, siger talsmand for NIH, Renate Myles.

Politikken forbyder også NIH-finansiering til arbejde med cellelinjer, der er oprettet fra aborteret fostervæv efter 5. juni, den dag, hvor den nye Trump-administrationspolitik blev annonceret. Deepak Srivastava, en stamcellebiolog, der er præsident for International Society for Stem Cell Research og præsident for Gladstone-institutterne i San Francisco, Californien, siger, at han var tilfreds med bedsteforældrene i forudgående eksisterende cellelinjer. Men han tilføjer: "At skabe unødvendige forhindringer og vejspærringer for igangværende fostervævsundersøgelse erkender ikke fuldstændigt det igangværende behov - trods de nuværende teknologier - for fostervævsforskning at fortsætte med at gøre medicinske fremskridt for menneskers sundhed."

Nogle forskere siger, at de fjerner fostervæv fra deres forslag for at undgå at bringe det overordnede projekt i fare, selvom det betyder rystende års arbejde. Warner Greene, en HIV-videnskabsmand ved Gladstone Center for HIV Cure Research i San Francisco, siger, at han tager de første skridt for at flytte sin forskning for en HIV-kur fra humaniserede mus til aber - selvom aber ikke kan inficeres med human HIV, og i stedet skal han bruge en analog, abe-inficerende virus - og selvom en ny præsident kunne vende Trump-politikken i 2021. En af hans eksperimenter, der er afhængige af mus, der er oprettet ved hjælp af humant føtalvæv, er allerede blevet plukket af den nye politik, bemærker han, og han ønsker ikke at blive brændt igen. "Det giver bare ingen mening at starte et eksperiment, ikke sikker på, at du kan afslutte."

* Afklaring, 29. juli, kl. 18.15: Mange forskere og den originale version af denne historie fortolkede NIH-meddelelsen som forbud mod anvendelse af fostervæv af unge forskere med uddannelsesstipendier eller stipendier. I meddelelsen hedder det, at "Uddannelsespriser og individuelle stipendier muligvis ikke foreslår forskning ved hjælp af [menneskeligt føtalvæv]." I en erklæring af 29. juli præciserede NIH imidlertid, at "Da uddannelse og stipendium ikke er forskningsstipendier, vil de ikke blive berørt af politikken. Praktikanter eller stipendiater kan stadig udføre fostervævsundersøgelser, hvis det er en del af et godkendt forskningsstipendium, der opfylder de politiske krav og får godkendelse af et etisk rådgivende udvalg. ”

* Afklaring, 6. august, 10:35: NIH offentliggjorde i dag sin egen afklaring af sproget vedrørende praktikanter, der optrådte i dens oprindelige meddelelse. Agenturet skriver: ”Praktikanter og stipendiater foreslår muligvis ikke uafhængigt forskning med [menneskeligt føtalvæv]. Praktikanter og stipendiater kan dog stadig udføre [menneskelig føtalvæv] -undersøgelse, hvis det er en del af en mentor eller sponsor s pris og opfylder alle politiske krav.