Rapporter, at NIH vil annullere fostervævsundersøgelseskontrakt, der brænder kontroverser

Det amerikanske ministerium for sundhed og menneskelige tjenester bestrider en nyhedsrapport om, at det har besluttet at afslutte en multimillion-dollar-kontrakt, der finansierer brugen af ​​humant føtalvæv til HIV-lægemiddelafprøvning.

Tim Evanson / Flickr (CC BY-SA)

Rapporter, at NIH vil annullere fostervævsundersøgelseskontrakt, der brænder kontroverser

Af Meredith WadmanDec. 5, 2018, 18:00

* Opdatering, 6. december, 11:45: Efter at have reageret på en anmodning om frihedsinformation fra Science Insider, har NIH frigivet sit brev af 3. december til UCSF, der viser, at en kontrakt, der involverer humaniserede mus, kunne blive afsluttet. Her er vores originale historie fra 5. december:

Det amerikanske ministerium for sundhed og menneskelige tjenester (HHS) i Washington, DC, bestrider kraftigt en rapport, der er offentliggjort af The Washington Post, om at det har besluttet at annullere en kontrakt på $ 2 millioner om året, der finansierer arbejde med human føtalvæv at udvikle mus med humanlignende immunsystemer til test af medikamenter mod HIV.

HHS-embedsmænd insisterer på, at de ikke har taget nogen beslutning om kontrakten, og siger, at de stadig er i færd med at afslutte en tidligere annonceret gennemgang af al den føderalt finansierede forskning, der bruger menneskeligt føtalvæv, der stammer fra elektiv abort. Men rapporten kommer, da anti-abortionsgrupper har intensiveret deres mangeårige bestræbelser på at afslutte føderal finansiering til forskning ved hjælp af humant føtalvæv, hvilket er lovligt i henhold til en lov fra 1993. Og kampen om kontrakten følges nøje af andre forskere, der er afhængige af fostervæv i deres arbejde.

I onlinehistorien, der blev offentliggjort i går, rapporterede Post, at en embedsmand ved National Institutes of Health (NIH), en del af HHS, havde fortalt forskere ved University of California, San Francisco (UCSF), at agenturet ville annullere en 7 -årskontrakt, der blev tildelt i 2013, som finansierer det humaniserede musearbejde, og at beslutningen kom fra højeste niveauer, ifølge en virolog, der kender begivenhederne. Postens historie optrådte 2 dage efter en spaltist for CNS News, et politisk konservativt afsætningsmarked, offentliggjorde en nyhedshistorie, der tydeligt prøvede NIH s planer for UCSF-kontrakten, og samme dag kørte avisen Hill et opfattelse af Jeanne Mancini, præsident for marts for Livet i Washington, DC, der kræver, at kontrakten annulleres.

I dag udsendte Caitlin Oakley, en talsmand for HHS, en erklæring, der anfægtede postens rapportering. Det lyder delvist:

[T] he Washington Post valgte at offentliggøre en historie baseret på anonyme kilder, der leverer unøjagtige oplysninger pr. Telefon uden sporbare poster til trods for, at HHS fremsatte flere, on-the-record-forsikringer ... om, at påstandene fra den anonyme kilde var forkerte. … Ingen ordregiver havde haft myndighed til at videregive nogen meddelelse til UCSF om, at kontrakten blev annulleret, fordi der ikke er truffet nogen beslutning.

Duelleringsversionerne af kontraktens status kommer midt i HHS's gennemgang af al USA-finansieret forskning ved hjælp af humant føtalvæv fra elektiv abort - en gennemgang ledet af admiral Brett Giroir, HHSs assisterende sundhedssekretær, der beskrev administrationen i et nyligt brev til repræsentanten Mark Meadows (R – NC) som "pro-life, pro-science." HHS lancerede revisionen i september på hælene af pres fra anti-abortionsgrupper; For 3 uger siden mødtes Giroir og andre højtstående HHS-embedsmænd med forskningsforkæmpere i en ”lytter session”, der er en del af gennemgangen.

NIH anslår, at det leverede 103 millioner dollars til forskning ved anvendelse af humant føtalvæv i 2018. HHS i september begyndte at revidere alle afdelingskontrakter, der involverer humant føtalvæv. Det har allerede annulleret en $ 15.900 Food and Drug Administration-kontrakt, der også brugte føtalt væv til at udvikle humaniserede mus.

Kontrakten mellem UCSF og NIHs nationale institut for allergi og infektionssygdomme (NIAID) kan forlænges år for år til 2020. (Kontraktens seneste år udløb sent i november, og den 1-årige fornyelse var påkrævet i dag, ifølge NIHs RePORTER-database.) Under den bruger forskere immunvæv fra elektivt aborterede fostre, som ellers ville have været kasseret for at skabe mus med humant lignende immunsystem, der bruges til at evaluere potentielle HIV-medikamenter. (Sådanne mus bruges også til at undersøge andre farlige infektionssygdomme, f.eks. Ebola og Marburg.)

Admiral Brett Giroir, USAs assisterende sekretær for sundhed, leder en regeringsrevision af human fostervævsundersøgelse.

Texas A&M University System / Wikimedia Commons

Hvis kontrakten dræbes, "vil vi alle miste den slags forskning, der er vigtig for at bekæmpe en epidemi, som vi stadig ikke kan helbrede og stadig ikke kan vaccinere imod, " siger Irving Weissman, en immunolog ved Stanford University i Palo Alto, Californien, der længe har brugt sådanne mus til HIV-undersøgelser.

Men modstandere af fostervævsbrug siger, at undersøgelsen er velkommen. ”Irv Weissman siger, at der ikke er noget alternativ, siger David Prentice, forskningsdirektør ved Charlotte Lozier Institute i Arlington, Virginia, der er imod human fostervævforskning. Men der er mindst en publikation, der viser neonatal thymus producerer en bedre humaniseret mus. Han pegede på dette papir i Stam Cell Reports, hvor humaniserede mus blev udviklet ved hjælp af thymus opnået fra nyfødte babyer, der havde gennemgået operation for at reparere medfødte hjertefejl.

(Efter gennemgang af papiret argumenterede Weissman for, at den teknik, den beskriver, ville kræve yderligere invasive procedurer for at trække knoglemarv fra spædbørns donorer for at replikere den metode, der blev brugt nu til at skabe humaniserede mus ved hjælp af føtalvæv. Han tilføjede, at metoden ikke har været gengives i andre laboratorier, og det vides heller ikke, om musene er modtagelige for hiv-infektion. Det er uklokt at forbyde et system, der fungerer til fordel for et uprøvet system, skrev han i en e-mail.)

I går rapporterede posten, at 5 dage efter, at UCSF havde sagt mundtligt, at kontrakten ville blive annulleret, modtog universitetet dette brev fra NIAID, hvori det meddelte UCSF, at kontrakten ville blive forlænget med 90 dage til og med 5. marts, ikke det sædvanlige 1 år. . Brevet, dateret mandag, den 3. december, instruerer UCSF-forskerne om at "afslutte igangværende undersøgelser. Men det tilføjer: Du får ikke eller [implanterer] nyt fostervæv hos mus; do ikke producere nye mus; og start ikke nye eksperimenter i musene, medmindre andet er instrueret. Det tilføjer med sorte fedtede bogstaver, at denne tidige meddelelse ikke forpligter regeringen til en forlængelse af kontrakten efter 5. marts.

Den vigtigste efterforsker på kontrakten svarede ikke på en e-mail med anmodning om kommentar. I stedet udstedte kontoret for Janet Napolitano, præsident for University of California-systemet, som UCSF er en del af, en erklæring, der ikke vedrørte kontrakten direkte. Det lyder delvist:

Universitetet i Californien udfører forskning ved hjælp af fostervæv, der er afgørende for at finde behandlinger og kurer for en lang række voksne og børnesygdomme og medicinske tilstande. Denne undersøgelse udføres i fuld overensstemmelse med føderal og statlig lovgivning samt etiske standarder og er i overensstemmelse med universitetets uddannelses-, forsknings- og public service-missioner.

Det biomedicinske samfund følger UCSF-processens skæbne nøje og med en vis angst. En efterforsker ved en institution med betydelig NIH-finansiering til fostervævsundersøgelse sagde, at hans gruppe ikke har haft nogen kommunikation fra HHS eller NIH, der indikerer, at finansieringen er i fare. Men han er ikke desto mindre bekymret. Føderalt væv er virkelig et kraftfuldt værktøj, sagde forskeren, der bad om at forblive anonym, fordi han ikke ville henlede opmærksomheden på det faktum, at hans gruppe bruger føtalt væv. En masse grundlæggende forskning på sygdomme ville blive tilbagehængende hvis finansieringen afskæres, sagde han og navngav HIV / AIDS, Parkinsons sygdom og kræftforskning blandt dem, der ville blive berørt.

Alta Charo, en bioetiker og advokat ved University of Wisconsin i Madison, siger, at HHS-revisionen, herunder UPSF-kontraktens ophugning, fortsætter med at sætte en tone, hvor den politiske symbolik trumfer reelle folkesundhedsbehov. Fordi der absolut ikke er bevis for, at nogen kvinde nogensinde har besluttet at abortere på grund af denne undersøgelse.

Weissman tilføjer, at han er bekymret over en invitation, som han for nylig modtog fra NIAID til at deltage i et 18. december-workshop, hvor man undersøger alternativer til brugen af ​​fostervæv til generering af humaniserede mus.

Hvorfor har vi denne diskussion? spurgte Weissman. Kraften bag denne diskussion kommer ikke fra forskere, der arbejder i marken og forsøger at forstå og behandle disse sygdomme. Det er en politisk styrke, der tilsyneladende kommer over NIH-niveauet. ”

Med rapportering fra Jocelyn Kaiser.

* Opdatering 6. december, kl. 16:35: Denne artikel er blevet opdateret til at indeholde kommentarer fra Irving Weissman på Stam Cell Reports- papiret og citater fra brevet den 3. december.