I kølvandet på Trump s fostervævnedbrydning, ansporer forskerne til at tilpasse sig

Fornyelse af to diabetesstipendier, som Megan Sykes (højre) fra Columbia University holder inde med, kunne holdes op ved en ny føderal politik, der undersøger fostervævsundersøgelser.

Michael DiVito

I kølvandet på Trump s fostervævnedbrydning, ansporer forskerne til at tilpasse sig

Af Meredith Wadman, Jocelyn KaiserJun. 11, 2019, 15:00

Megan Sykes, en immunolog ved Columbia University, har brugt år med at bruge human føtalvæv til at udvikle en mus med et humantignet immunsystem, der efterligner, hvordan type 1-diabetes udvikler sig hos mennesker. Vævet doneres efter selektive aborter, og musene er testbed for potentiel diabetesbehandling. Men i sidste uge fandt hun ud af, at præsident Donald Trump, der handlede med en prioritering af fortalergrupper imod abort, havde udstedt en ny politik, der sandsynligvis vil forårsage lange forsinkelser, næste gang hun søger amerikanske regeringsstipendier til sit arbejde og endda kvæle føderal finansiering til alle undersøgelser, der bruger føtalt væv. Politikken er utroligt skuffende, siger Sykes, fordi det er et politisk motiveret dekret, der kunne afspore adskillige sygdomsforskningsindsats.

Den nye Trump-politik, der blev udstedt 5. juni efter en 9-måneders gennemgang ledet af embedsmænd ved Department of Health and Human Services (HHS), har tre hovedkomponenter. Man dræber en langvarig kontrakt mellem National Institutes of Health (NIH) i Bethesda, Maryland og University of California (UC), San Francisco, hvor universitetet brugte føtalt væv til at udvikle humaniserede mus til HIV-lægemiddelafprøvning. En anden afslutter forskning med fostervæv udført af enhver videnskabsmand, der er direkte ansat af NIH. Den tredje og bredest nåede bestemmelse tilføjer et langvarigt og usikkert skridt til NIH s proces til tildeling af nye eller fornyelsesstipendier til universitetsforskere, såsom Sykes, til undersøgelser, der bruger humant føtalvæv. Det kræver, at HHS udpeger et særskilt rådgivende råd for etik til 14 til 20 medlemmer for at gennemgå hvert forslag, som NIH-korrekturlæsere har fundet værd at finansiere. Gennemgangen på op til 6 måneder vil resultere i en finansieringsanbefaling til HHS-sekretæren, som kan acceptere eller afvise rådgivningen.

Vedtagelse af den nye politik was præsidentens beslutning…. for at beskytte menneskelivets værdighed, ”fortalte Judd Deere, stedfortræder pressesekretær i Det Hvide Hus, til videnskab . Det blev klappet af antiabortionsaktivister, hvis lobbyvirksomhed fik HHS til at lancere sin gennemgang af amerikansk-finansieret fostervævsundersøgelse i september 2018. "Dette er en stor sejr inden for livet, " sagde Marjorie Dannenfelser, præsident for Susan B. Anthony List i Washington DC

Mange biomedicinske forskere var bedøvede og bemærkede, at vævet, som ellers ville blive kasseret, har egenskaber, der gør det værdifuldt for forskning. Det er for eksempel mindre specialiseret end voksent væv og tilpasser sig let til nye miljøer. ”Disse nye begrænsninger har intet videnskabeligt eller etisk grundlag og vil rulle årtiers konsensus tilbage i USA, hvilket forsinker udviklingen af ​​nye behandlinger, ” sagde Doug Melton, præsident for International Society for Stem Cell Research i Skokie, Illinois, og direktør for Harvard Stem Cell Institute.

”Hele pointen her er at så indpakke forskningen i bureaukrati, at det er umuligt eller i det mindste usandsynligt, at det er muligt for mange forskere, ” siger bioetiker Alta Charo fra University of Wisconsin i Madison.

En lov fra 1993 formaliserede regler for brug af føtalt væv, der blev doneret efter valgfysiske aborter i USA-finansieret forskning. Sidste år brugte NIH 115 millioner dollars på cirka 173 projekter, der er afhængige af vævet; omkring 160 blev drevet af universitetsforskere. En tredjedel af de 173 tilskud fokuserer på HIV / AIDS, mange bruger humaniserede mus for at undersøge, for eksempel hvordan HIV skjuler sig og undgår immunsystemet, og hvilke lægemidler der kan besejre det. Andre tackle andre infektionssygdomme, øjensygdomme og fosterudvikling samt giftige eksponeringer under graviditet.

NIH siger, at dets videnskabsfolk gennemfører kun tre projekter, der er berørt af de nye regler; alle vil stoppe. ”Denne beslutning er ødelæggende. Det afslutter effektivt vores studier med at undersøge nye tilgange til en HIV-kur, ”siger Warner Greene, direktør for Gladstone Institutes Center for HIV Cure Research i San Francisco. Greene er partner i et af projekterne, der drives af retrovirolog Kim Hasenkrug fra NIHs Rocky Mountain Laboratories i Hamilton, Montana.

På universiteterne tillader politikken eksisterende projekter at fortsætte, indtil deres nuværende NIH-finansiering udløber. Næsten halvdelen af ​​disse ekstramurale tilskud udløber inden for de næste 18 måneder, og forskere bliver nødt til at ansøge om en fornyelse, hvis de vil fortsætte arbejdet. Modtagerne kæmper nu med, hvad den nye gennemgangsproces kan betyde.

Det har allerede fået mindst én forsker til at ændre kurs. HIV-videnskabsmand Jerome Zack fortalte i sidste uge kolleger ved UC Los Angeles (UCLA), at han havde besluttet at fjerne sit arbejde ved hjælp af føtalt væv til at udvikle humaniserede mus fra en ansøgning om fornyelse, der skulle på NIH i august, for en stor bevilling til støtte for universitetets lange- stående Center for AIDS-forskning. ”Bevillingen dækker meget mere end musearbejde, den dækker al HIV-forskning på campus, ” siger han. ”Det vil jeg ikke bringe i fare.”

Scott Kitchen, en Zack-samarbejdspartner, der leder museproduktion ved UCLA, siger, at hans gruppe i det forløbne år leverede humaniserede mus til mere end 70 forskere på campus og ni på andre institutioner samt udførte flere store projekter for flere virksomheder. ”Alt dette har været kritisk inden for videnskabelig og terapeutisk udvikling, ” siger Kitchen. ”Og det hele kan nu blive afsporet.”

I Columbia er Sykes bekymret for en tredjedel af hendes 15 ansatte, der finansieres gennem to NIH-tilskud. Hun sendte for nylig et fornyelsesforslag til det ene tilskud og planlagde at indsende det andet i juli. HHS har ikke sagt, hvornår politikken vil sparke ind. Men da Sykes spurgte NIH-embedsmænd, hvordan det kunne påvirke hendes forslag, var svaret "ikke betryggende, " siger hun.

Meget kan afhænge af, hvem HHS-sekretæren udnævner til etiske gennemgåelsesbestyrelser. I henhold til gældende lov om HHS-etiske bestyrelser skal en tredjedel til halvdelen af ​​et bestyrelsesmedlemmer være videnskabsfolk, og hver skal omfatte mindst en teolog, en etiker, en læge og en advokat. Loven absolutely ville give HHS mulighed for at pakke bestyrelserne med medlemmer, der er imod abort, siger Charo.

Kritikere af den nye politik siger også, at den vil undergrave et mål for modstandere af fostervævsforskning: at finde og tilskynde til brug af alternativer. I december 2018 bemærkede NIH-direktør Francis Collins, at hans agentur satte op til $ 20 millioner over 2 år til forskning i sådanne alternativer. Men forskere siger, at disse alternativer skal testes for gyldighed over for det menneskelige føtalt væv. For tiden, sagde Collins i december 2018, ville fostervæv fortsætte med at være bærebjælken for visse former for forskning.

De nye regler kunne fjerne denne bærebjælke. Men Charo bemærker, at en ny præsident kunne vende politikken, som ikke er kodificeret i loven.