Kinesiske bioetikere opfordrer til reboot af biomedicinsk regulering efter landets redigerede babyskandale

Han Jiankui taler på en konference i 2018 i Hong Kong, Kina, hvor han gav en offentlig redegørelse for at skabe de første genredigerede menneskelige babyer.

Anthony Kwan / Bloomberg / Getty Images

Kinesiske bioetikere opfordrer til reboot af biomedicinsk regulering efter landets redigerede babyskandale

Af Jon CohenMay. 8, 2019, 14:25

Fire prominente kinesiske bioetikere har offentliggjort en usædvanlig ærlig og kritisk vurdering af deres land s håndtering af biomedicinsk forskning i kølvandet på det, de betegner som CRISPR babyer skandale.

Deres kommentar, der offentliggøres online i dag i Nature, opfordrer til an revision af den måde, de biomedicinske eksperimenter i Kina regulerer, overvåges og registreres og for severe -sanktioner for forskere, der overtræder regler. Kina er ved et skillevej, skriv Ruipeng Lei fra Huazhong University of Science and Technology i Wuhan, Xiaomei Zhai fra Peking Union Medical College i Beijing, Wei Zhu fra Fudan University i Shanghai og Renzong Qiu fra det kinesiske akademi of Social Sciences i Beijing. Regeringen skal foretage væsentlige ændringer for at beskytte andre mod de potentielle virkninger af hensynsløs menneskelig eksperimentering.

Forfatterne siger, at en soul-søgning nu finder sted i Kina på grund af afsløringen i november 2018 om, at He Jiankui, en biofysiker ved det sydlige universitet for videnskab og teknologi i Shenzhen, Kina, havde skabt verden s første babyer, tvillingepiger, som havde gener redigeret, mens de var embryoner. Han, der efterfølgende blev fyret fra sit job og ikke har talt offentligt, siden han beskrev germline-redigeringseksperimentet i et møde i Hong Kong, Kina, brugte CRISPR, som skærer DNA to kramning af et celleoverfladeprotein, som HIV bruger at inficere celler. Hensigten, sagde han, var at genetisk vaccinere pigerne, så de ikke ville være modtagelige for virussen.

I Nature-kommentaren kritiserer forfatterne He for hans hemmeligholdelse og landet for at skabe et miljø, der opmuntrede ham. Efter vores opfattelse er forskere i Kina i stigende grad motiveret af løftet om berømmelse og formue snarere end af et ægte ønske om opdagelse, skriver de. Og overførsel af enheder eller tilgange til klinikken støttes ikke altid af solid grundforskning. Forskere, der kan erklære, at de er de første til at opdage noget, både i Asien og i verden, belønnes uforholdsmæssigt, når det kommer til peer review, ansættelse af beslutninger og finansiering.

Bioetikere uden for Kina er imponeret over redaktionelt. Jeg synes det er temmelig bemærkelsesværdigt, at de offentliggjorde dette på et så prominent sted, siger Alta Charo, en bioetiker ved University of Wisconsin i Madison, der er i et ekspertudvalg, der er sammenkaldt af Verdenssundhedsorganisationen at vurdere, hvordan man bedre regulerer kimlineredigering. Arthur Caplan, en bioetiker ved New York University Langone Medical Center i New York City, sagde han admired artiklen og mente, at det var kulturelt for hans kinesiske kolleger at tale så stumpt. They komme ind i ting, der ikke er blevet sagt af andre i Kina, så s meget god.

De fire forfattere hævder, at videnskabelig forskning bør styres af statsrådet, Kinas kabinet, snarere end indsamlingen af ​​regeringsministerier, der nu fører tilsyn, et system, som de siger is fragmenteret og hæmmet af personalets inkompetence eller modstand . De opfordrede også deres land til at konfrontere den eugeniske tankegang, der er vedvarende blandt en lille del af de kinesiske lærde. ”

Hvad angår He, som blev kritiseret kraftigt i de foreløbige konklusioner, der blev offentliggjort af et kinesisk regeringsstyret nyhedssted i januar fra en undersøgelse, der blev udført af Guangdong Health Commission (provinsen, hvor han arbejdede), foreslår bioetikerne, at regeringen foretager en mere omfattende undersøgelse . De anbefaler, at "et udvalg af internationalt anerkendte eksperter inden for genredigering vurderer dataene, der følger af He's arbejde" og også tilbyder en plan for overvågning af tvillingepigens sundhed i hele deres liv.

Videnskab korresponderede via e-mail med Qiu om undersøgelserne omkring He's kontroversielle eksperiment. Dette er en redigeret version af denne udveksling.

Spørgsmål: Xinhua, Kinas officielle nyhedsagentur, beskrev den første He-undersøgelse som en "foreløbig undersøgelse", hvilket antyder, at den enten ikke var afsluttet, eller at der i det mindste var en anden undersøgelse i gang. Ved du?

A: Intet tyder på, at der er en anden undersøgelse i gang. Så vi foreslår, at en yderligere og mere omfattende undersøgelse er nødvendig.

Spørgsmål: I USA, Vesteuropæiske lande, Australien og Japan fører en forkert undersøgelse af en videnskabsmand næsten altid til en grundig rapport, der offentliggøres. Der er intet udstedt af Guangdongs sundhedskommission ― intet andet end en pressemeddelelse, der kun blev givet til Xinhua - og din kommentar opfordrede ikke til, at nogen fremtidig rapport offentliggøres. Tror du, at disse rapporter bør offentliggøres?

A: Selvfølgelig synes jeg, at sådanne rapporter bør offentliggøres. Der synes ikke at være nogen regler for, hvorvidt og hvordan man skal rapportere resultaterne af undersøgelser i tilfælde af overtrædelse af regler. Mine kolleger og jeg har foreslået at opbygge et centralt register over genomredigering, som er åben adgang til offentligheden. Registret kan også være en platform, hvor resultater af undersøgelser af sager om overtrædelse af regler offentliggøres.

Spørgsmål: Er nogen af ​​jer blevet bedt om at hjælpe med nogen undersøgelser af Han?

A: Umiddelbart efter at nyheden var brød, bad National Health Commission Xiaomei Zhai om at tage til Shenzhen for at undersøge sagen ― sammen med nogle af Kommissionens embedsmænd. Zhai kunne ikke gå, fordi hun skulle deltage på topmødet i Hong Kong. Der var to lejligheder, hvor jeg blev opfordret af regeringens tænketanke til at rådgive om He's sag. Jeg foreslog, at regeringen skulle foretage en grundig undersøgelse ― især enhver involvering af regeringsembedsmænd og He's kolleger og samarbejdspartnere (både i Kina og USA), herunder personale på IVF [in vitro fertilization] -klinikkerne, fordi han ikke kunne være den eneste ansvarlige for hændelsen. Det er uklart, om nogen embedsmænd var involveret i He-hændelsen på nogen måde. Men han havde bestemt bånd med nogle statslige embedsmænd, da hans arbejde med tredje generations genomsekventering blev fremtrædende omtalt i en statsk tv-kanal.

Spørgsmål: Din redaktion kræver "genstart" etikstyring. Hvis nogen embedsmænd eller myndigheder, der finansieres af regeringen, støttede eller indikerede godkendelse af He's kimredigering på nogen måde, er du så overbevist om, at Guangdong Health Commission's undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der ledes af et regeringsorgan, gennemsigtigt ville rapportere om dette?

A: Beklager, jeg er bange for, at jeg ikke er i stand til at besvare dette spørgsmål. Der har ikke været gennemsigtighed om, hvem medlemmerne af efterforskningsteamet er, hvilke procedurer de har fulgt, eller hvad de har fundet. Generelt foretrækker jeg, at regeringen sammensætter efterforskningsteam, der består af uafhængige eksperter. Jeg ved ikke, om der vil blive afsløret flere undersøgelsesresultater, men jeg tror, ​​at verden fortjener at kende sandheden. Og jeg tror ikke, vi kan ordentligt gå videre eller forhindre, at lignende hændelser sker igen, indtil vi ved nøjagtigt, hvad der er sket.

Jeg tror ikke, at regeringen i sig selv er involveret. Jeg har en vis kontakt med viceministeriet for National Health Commission og nogle embedsmænd ved Institut for Videnskab og Uddannelse, og jeg tror, ​​at de ikke kun er ærlige personer, men også har synspunktet som vores bioetikere i overensstemmelse med internationale retningslinjer. I mange tilfælde accepterede de vores forslag til udarbejdelse eller revision af relevante regler. Jeg kan dog ikke udelukke, at nogle statslige embedsmænd i nogle afdelinger på forskellige niveauer er involveret i det.

Spørgsmål: Synes du, at efterforskningsteamets uafhængighed er vigtig? Er det muligt i Kina?

A: For en bioetiker som mig og mange andre lærde i Kina, det blev givet. Selvfølgelig skal undersøgelsen være både uafhængig og gennemsigtig. Jeg tror, ​​det er muligt, hvis Kina indser alvoret i sagen. Hvordan Kina håndterer det vil bestemme omdømmet og fremtiden for landet og dets videnskabelige og bioetiske samfund.