Bag kulisserne spiller apotekere nøglerollen i klinisk forskning

M ichelle Foust er farmaceut, men hun udleverer ikke piller på hjørneapoteket. I stedet distribuerer hun dem over hele verden. Foust er direktør for nyt produktudvikling hos Almac Group, et multinationalt selskab, der pakker og distribuerer eksperimentelle lægemidler til kliniske forsøg. Bag kulisserne hjælper Foust og andre farmaceuter med at koordinere forsknings- og udviklingsprocessen, der bringer ny medicin fra laboratoriet til det velkendte hjørneapotek.

Foust og hendes kolleger har problemer med at forklare, hvad de gør, selv for andre farmaceuter. Det skyldes hovedsageligt, at de stort set er usynlige, og deres karrierevej er ukendt. "Ingen af ​​os vidste om denne mulighed, da vi var i skole, " siger Foust. "Og mine forældre ved stadig ikke, hvad det er, jeg gør."

Foust's karriere er blot en af ​​mange, som farmaceuter udfylder en forskningsindstilling i stedet for i den meget mere kendte detailhandel. Selvom farmaceuter, der forfølger forskerkarrierer, stadig er et lille mindretal, udvides deres rækker hurtigt inden for den farmaceutiske industri og de utal organisationer, der udvikler og tester farmaceutiske forbindelser.

"Vi ansætter bestemt flere farmaceuter end tidligere, drevet af ærligt talt et efterspørgsel i branchen og vores erkendelse af, at folk, der gennemgår Pharm.D.-uddannelsen, har kendskab til kemikalierne og udviklingsprocessen, og hvordan det interagerer med patienten, der tilføjer en enorm dimension til de kliniske forsøg, ”siger David Cooper, vicepræsident for global bemanning hos Quintiles Transnational Corp., en klinisk forskningsorganisation, der har mere end 18.000 ansatte over hele verden.

Mange af nutidens kliniske forskningsapotekere smed deres karriere under specialiserede stipendier, de tjente efter endt pharm.Ds Flere af disse stipendiumsprogrammer dukker op, ligesom ph.d.-stipendier inden for Pharm.D. programmer. En sådan uddannelse sigter mod at imødekomme et voksende behov for farmaceuter inden for det kliniske forskningssystem.

Der er mange muligheder


David Cooper

Apotekere besætter en række roller inden for Quintiles Transnational, siger Cooper, nogle designer fase I, kliniske forsøg i tidlige faser, andre besætter ledelsesstillinger på ledelsesniveau. Stadig andre farmaceuter arbejder som kliniske forskningsmedarbejdere i kliniske forsøg med sent fase, og rejser til efterforskersteder for at overvåge overholdelse af kliniske protokoller og undersøge bivirkningsbegivenheder og sikkerhedsmæssige problemer.

"I tiden efter Vioxx har vi en meget større efterspørgsel efter farmaceuter i den sene fase, " siger Cooper.

Foust og andre i hendes firma holder præsentationer på apotekskoler for at skabe opmærksomhed om de voksende karrieremuligheder for farmaceuter inden for klinisk forskning. Ofte kaldet kliniske forskningsansvarlige eller projektledere, skriver disse forskere typisk protokoller, vælger efterforskere og undersøgelsessteder, overvåger kliniske forsøg, indsamler og analyserer forsøgsdata, rapporterer bivirkninger og skriver og udgiver rapporter om kliniske studier. Inden for den kliniske forskningsvirksomhed flytter farmaceuter ofte ind i lederpositioner i lægemiddeludviklingsundersøgelser, siger Foust. Men fordi arbejdet er bag kulisserne, hører få apotekere om disse jobmuligheder.

Derudover arbejder et antal farmaceuter som konsulenter for bioteknologi eller små farmaceutiske virksomheder, der har en lovende forbindelse og forsøger at designe den første kliniske protokol til test af forbindelsens sikkerhed hos mennesker. "Disse virksomheder er nødt til at tænke igennem 'Hvad er den passende dosis? Hvad er toksikologiprofilen?' Vi har en masse erfarne farmaceuter, der kan hjælpe med at konsultere disse typer problemer, ”siger Cooper.

På fællesskabssporet

For Linda Chang var et 6-måneders praktikophold hos Genentech Corp. det første skridt i hendes karriere inden for farmakologiforskning. Denne praktikplads og et efterfølgende stipendium hjalp med at slå hendes billet til en forskerstilling hos Johnson & Johnsons farmaceutiske forsknings- og udviklingsafdeling i Raritan, New Jersey.

"Mit praktikophold var en positiv oplevelse, fordi jeg var i stand til at arbejde med en masse mennesker i området og få en idé om arbejdsmiljøet i industrien, " siger Chang, en nylig Pharm.D. kandidat fra University of California, San Franciscos Center for Drug Development Science. "De gav mig en masse frihed til at udforske de områder, som jeg måske kunne lide at [arbejde i.]"

Hendes næste skridt var at søge et postgraduate stipendium på American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) midtårsmøde, der afholdes i december hvert år. ASHP-karrieremessen tilbyder interviews på stedet for job og stipendier. Der mødte hun en repræsentant for Johnson & Johnson, hvilket førte til et tilbud om et J & J-sponsoreret ph.d.-stipendium. På grund af et uventet job, der blev åbnet, blev Changs planlagte stipendium hurtigt til et job i farmakokinetiske medikamentundersøgelser.

Nancy Sambol, en adjunkt ved UCSF Center for Drug Development Science, siger, at kandidater fra UCSF-programmet ofte har deres valg af job efter at have afsluttet ph.d.-stipendiatuddannelse i klinisk forskning. Hendes nuværende stipendiater har alle flere jobtilbud, siger hun.

Formalisering af karrierevejen


Linda Chang

Mange af de farmaceuter, der nu arbejder i klinisk forskning, blev uddannet i standard Pharm.D. programmer og senere udskåret deres karriereveje inden for klinisk forskning. Men nu tilbyder et par apoteksprogrammer, såsom UCSF, et specialiseret forskerkarriererespor til apoteksstuderende.

"Baseret på historie er hvad Pharm.Ds kan gøre i forskning virkelig ubegrænset, " siger Sambol. "Det nye er, at vi har en egentlig sti til at træne de studerende til at gå i forskning."

I programmet ved UCSF, "vi modellerer data, der har at gøre med, hvordan narkotika håndteres af kroppen, og hvordan kroppen påvirkes af stofferne, " siger Sambol. "Disse modeller er vigtige for at kunne simulere, hvad der ville ske, hvis vi foretager den næste undersøgelse på en bestemt måde. ... Det er informationsbaseret, datadrevet studiedesign, og det er et meget varmt felt lige nu."

For de fleste apoteksstuderende kommer erfaringer og træning i klinisk forskning fra et ph.d.-stipendium. Disse er typisk 1- til 2-årige træningsprogrammer efter afslutningen af ​​en Pharm.D. der kan åbne døren til positioner inden for industri eller akademisk forskning. Nogle programmer giver stipendiater mulighed for at rotere gennem flere afdelinger, mens andre tilbyder intensiv træning inden for et område, såsom reguleringsanliggender eller narkotikamærkning.

Rutgers-lægemiddelprogrammet for lægemidler, som var et af de første sådanne programmer, koordinerer måske to tredjedele af alle branche-sponsorerede stipendier til farmaceuter. Det rekrutterer også på ASHP-mødet og tilbyder 70 stipendier til en national pool af ansøgere. Jim Alexander, direktør for Rutgers-programmet, siger, at hans største job er at skabe opmærksomhed blandt studerende, der afslutter deres Pharm.D. at klinisk forskning er en karriereindstilling.

"Generelt har vi kun set opretholdelse af antallet af ansøgere til stipendier i de senere år, " siger Alexander. Men mulighederne for farmaceuter til at få postgraduate-uddannelse inden for den farmaceutiske industri er steget dramatisk siden 1999, ifølge en undersøgelse fra 2004 foretaget af kandidatstuderende ved Rutgers School of Pharmacy. Før 1999 havde branche-sponsorede stipendier til farmaceutister produceret omkring 300 alumner, men i de efterfølgende 5 år var dette antal vokset til mere end 700. Siden da, siger Alexander, er antallet af stipendiemuligheder vokset endnu mere.

Brug af broen mellem stoffet information

Personer, der er uddannet i apotek, er i den perfekte position til at bygge bro mellem oversvømmelsen af ​​genomisk information, der bliver tilgængelig, og målet med personlig medicin, siger Douglas Figg, en farmaceut, der er uddannet og leder af molekylær farmakologi ved National Cancer Institute's Center for Cancer Research .

Figg arrangerede for nylig et møde, der samlede 22 dekaner fra amerikanske apotekskoler og andre interesserede i apotekundervisning for at diskutere, hvordan man kan uddanne flere farmaceuter til at blive engageret i klinisk forskning. Den 2-dages konference, der blev afholdt sidste december i National Institutes of Health i Bethesda, Maryland, opfordrede landets apotekskoler til at øge mængden og kvaliteten af ​​Pharm.D. videnskabsmænd.

"Hvis du [ser på] de farmakogenetiske oplysninger, som vi nu har, er der et enormt behov for kliniske farmakologer, og den eneste gruppe, der vil være i stand til at udfylde dette hul, er farmaceuter, " siger Figg. "Apotek er nødt til at imødegå denne udfordring. De skal være bedre uddannet i grundlæggende videnskab for at udføre de farmakogenetik, der er derude."

Figg påpeger, at hans laboratorium for nylig afsluttede en undersøgelse ved hjælp af en DNA-chip, der hurtigt kan profilere 1243 enkeltnukleotidpolymorfismer i 163 gener involveret i lægemiddelmetabolisme og transport ved hjælp af en enkelt DNA-prøve. "Denne enorme mængde data vil snart være tilgængelig for hver patient; hvem vil fortolke og ændre terapier baseret på denne information?" han spørger.

Det vil ikke være læger, ifølge Figg. Færre end et dusin læger træner for at blive kliniske farmakologer hvert år. Apotekere er imidlertid perfekt klar til at bygge bro mellem viden mellem laboratoriedata, og mulighederne for dem i klinisk praksis vil kun udvides. "Apotekfaget har meget at tilbyde, " siger han.

Karyn Hede er freelance forfatter i Richland, Washington.

Kommentarer, forslag? Send din feedback til vores redaktør.

Billeder, ovenfra og ned: Rodrigo Senna, høflighed David Cooper, høflighed Linda Chang

DOI: 10.1126 / science.caredit.a0700085